Scientific Opinion
Scientific Opinion
Retardantes de llama bromados
Los retardantes de llama bromados (BFR, por sus siglas en inglés) son mezclas de productos químicos artificiales que se añaden a una amplia variedad de productos, incluso para uso industrial, para hacerlos menos inflamables. Se utilizan comúnmente en plásticos, textiles y equipos eléctricos o electrónicos.
Hay cinco clases principales de BFR, que se enumeran aquí junto a sus usos comunes:
- Hexabromociclododecanos (HBCDD): aislamiento térmico en la industria de la construcción
- Difeniléteres polibromados (PBDE): plásticos, textiles, componentes electrónicos moldeados, circuitos
- Tetrabromobisfenol A (TBBPA) y otros fenoles: placas de circuitos impresos, termoplásticos (principalmente en televisores)
- Bifenilos polibromados (PBV): aparatos de consumo, textiles, espumas de plástico
- Otros retardantes de llama bromados
Estas clases se han comercializado como mezclas técnicas con diferentes marcas comerciales. En la Unión Europea, está prohibido o restringido el uso de determinados BFR; sin embargo, debido a su persistencia en el medio ambiente, siguen planteándose dudas sobre los riesgos que estas sustancias químicas suponen para la salud pública. Los productos tratados con BFR, tanto a través de su uso como en forma de residuos, filtran BFR al medio ambiente y contaminan el aire, el suelo y el agua. Estos contaminantes pueden entrar en la cadena alimentaria, en la que se encuentran principalmente en alimentos de origen animal, como pescado, carne, leche y productos derivados.
Últimos datos
La EFSA está trabajando en una actualización de los dictámenes científicos sobre los BFR en los alimentos, teniendo en cuenta los nuevos datos sobre su presencia y la información científica. La finalización de este trabajo está prevista para 2025. Los dictámenes científicos sobre los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de hexabromociclododecanos (HBCDD) y de difeniléteres polibromados (PBDE) en los alimentos se actualizaron en 2021 y 2024, respectivamente (véase «Hitos»).
El siguiente proyecto de dictamen científico Dictamen que puede incluir evaluaciones de riesgos relativas cuestiones científicas generales; evaluaciones de una solicitud de autorización de un producto, una sustancia o una alegación; o una valoración de una evaluación de riesgos. está actualmente abierto a consulta pública:
- Actualización de la evaluación de riesgos del tetrabromobisfenol A (TBBPA) y sus derivados en los alimentos (plazo para enviar observaciones: hasta el 7 de mayo de 2024).
Los expertos finalizarán la evaluación de los riesgos para la salud humana relacionados con el TBBPA y sus derivados tras el cierre de la consulta pública, teniendo en cuenta las observaciones recibidas. A continuación, evaluarán los fenoles bromados y un conjunto de BFR emergentes y novedosos.
De este modo, evaluarán los riesgos planteados por cada clase de BFR presente en los alimentos de forma individual, tras lo cual considerarán si es apropiado emplear un enfoque conjunto para todas las clases de BFR evaluadas.
Los responsables de la adopción de decisiones europeos y nacionales utilizarán el asesoramiento científico de la EFSA, junto con otras consideraciones, para decidir posibles medidas dirigidas a reducir la exposición Concentración o cantidad de una sustancia concreta que absorbe una persona, población o ecosistema con una frecuencia específica en un periodo determinado de tiempo. de los consumidores a los BFR en los alimentos. Estas medidas pueden incluir, por ejemplo, la fijación de unos niveles máximos en los alimentos.
Actualmente existen restricciones para la producción, la venta y el uso de productos que contienen PBDE. En marzo de 2023, la ECHA publicó su estrategia reguladora de los retardantes de llama, haciendo hincapié en la necesidad de minimizar la exposición a los retardantes de llama bromados aromáticos e identificarlos como candidatos para la restricción en toda la UE.
Hitos
2024
Enero
La EFSA publica undictamen actualizado sobre los difeniléteres polibromados (PBDE) en los alimentos>. Los expertos concluyen que es probable que la exposición alimentaria A efectos de la evaluación de riesgos, medición de la cantidad de una sustancia que consume una persona o un animal en su alimentación, añadida de forma deliberada o presente involuntariamente (por ejemplo, un nutriente, un aditivo o un plaguicida). actual a los PBDE en la población Comunidad de personas, animales o plantas de la misma especie. europea planteen problemas de salud. Los efectos más significativos se refieren a los sistemas reproductor y nervioso.
2021
Marzo
La EFSA publica un dictamen científico sobre los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de hexabromociclododecanos (HBCDD) en los alimentos. Los expertos concluyen que la exposición alimentaria actual a los HBCDD en los países de la UE no plantea problemas de salud. La única excepción son los lactantes que consumen leche materna en cantidades elevadas y con altos niveles de HBCDD. En este caso, la EFSA concluye que la exposición podría plantear problemas de salud y señala que se necesitan más datos sobre los niveles de HBCDD en la leche humana para poder realizar una evaluación más sólida de la exposición.
2012
Octubre
El dictamen científico sobre BFR emergentes y novedosos examina los BFR menos conocidos no incluidos en los otros cinco dictámenes científicos. Si bien se han identificado BFR emergentes en materiales y/o bienes y en la vida silvestre, los alimentos o los seres humanos, los nuevos BFR solo se han identificado en materiales y/o bienes, pero no en la vida silvestre, los alimentos o los seres humanos. Se recogieron datos limitados y muy variables sobre 17 BFR emergentes y 10 BFR nuevos. Debido a la falta de datos y a la información limitada sobre la incidencia Número de nuevos casos que se producen en un período de tiempo específico en una zona geográfica determinada; por ejemplo, el número anual de casos de gripe en Europa., la exposición y la toxicidad Capacidad de una sustancia para dañar un organismo vivo. de todos estos BFR, no fue posible caracterizar el riesgo. Los expertos identificaron algunos BFR emergentes y nuevos que podrían plantear problemas de salud y que deberían considerarse en primer lugar para futuras investigaciones.
Abril
La EFSA publica un dictamen sobre Fenoles bromados y sus derivados (distintos del TBBPA o sus derivados). Debido a la falta de datos sobre la presencia y la toxicidad, la evaluación de riesgos se centra en el 2,4,6-tribromofenol (2,4,6-TBP). Es poco probable que la exposición alimentaria actual al 2,4,6-TBP en la UE plantee problemas de salud. También es poco probable que la exposición de los lactantes al 2,4,6-TBP a través de la lactancia materna plantee un problema de salud. Debido a la falta de datos, no fue posible evaluar el riesgo asociado a los demás fenoles bromados o a sus derivados.
2011
Diciembre
La exposición alimentaria actual al Tetrabromobisfenol A (TBBPA) en la UE no plantea problemas de salud. No se presentó ningún dato de presencia de derivados del TBBPA a la EFSA ni se identificó información sobre su toxicidad.
Julio
La EFSA concluye que la exposición dietética actual a Hexabromociclododecanos (HBCDD) en la UE no plantea un problema de salud. Además, es poco probable que la exposición adicional, especialmente de los niños pequeños, a los HBCDD procedentes del polvo doméstico plantee problemas de salud.
Mayo
La EFSA considera ocho éteres difenílicos polibromados (PBDE) como de interés principal. Se dispone de datos pertinentes sobre la toxicidad para cuatro de ellos (BDE-47, -99, -153 y -209). La evaluación del riesgo Ámbito especializado de las ciencias aplicadas que consiste en revisar datos y estudios científicos con el fin de evaluar los riesgos asociados a determinados peligros. Consta de cuatro etapas: identificación del peligro, caracterización del peligro, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo. se limita a estos cuatro, a los que se aplica el método del margen de exposición (ME). En el caso del BDE-99, el ME El margen de exposición (ME) es una herramienta utilizada en la evaluación de riesgos para analizar los problemas de seguridad derivados de la presencia de una sustancia potencialmente tóxica en los alimentos o piensos. indica que la exposición alimentaria actual podría plantear problemas de salud. Ello sería especialmente notable en los niños de corta edad (de uno a tres años), aunque la presencia de una muestra de alimentos en la categoría «alimentos para lactantes y niños pequeños» con una concentración elevada de BDE-99 podría haber dado lugar a una sobreestimación de la exposición en este grupo de edad concreto. En el caso del BDE-47, el BDE-153 y el BDE-209, es poco probable que la exposición alimentaria actual plantee problemas de salud.
2010
Desde octubre
Entre octubre de 2010 y octubre de 2012, la Comisión Técnica Científica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (CONTAM) de la EFSA completó una serie de seis dictámenes científicos sobre los principales grupos de BFR y sobre los riesgos potenciales para la salud pública debido a su presencia en los alimentos.
Los expertos de la EFSA concluyen que el riesgo para la población europea derivado de la exposición a Bifenilos polibromados (PBB) a través de la comida no es preocupante.
2006
Febrero
La EFSA identifica algunos compuestos que deben controlarse en los alimentos y los piensos, tomando como base los conocimientos sobre volúmenes de producción, la presencia de cada compuesto químico en alimentos y piensos, su persistencia en el medio ambiente y su toxicidad. Esto responde a una petición de la Comisión Europea para determinar los compuestos químicos dentro de los grupos de BFR que puedan ser motivo de preocupación para la salud humana o animal, con el fin de supervisar su posible presencia en los alimentos y los piensos.
Papel de la EFSA
La EFSA ofrece asesoramiento científico y evaluaciones del riesgo sobre BFR a los gestores del riesgo de la UE, al objeto de ayudarles a evaluar la necesidad de adoptar medidas reglamentarias en relación con la seguridad de los alimentos contaminados por BFR. La EFSA tiene la obligación de:
- Evaluar la toxicidad de los BFR en seres humanos, teniendo en cuenta toda la información toxicológica pertinente disponible;
- Evaluar la exposición sobre la base de los datos de incidencia Hecho que acontece o la frecuencia con la que ocurre (por ejemplo, una enfermedad o deficiencia en una población). obtenidos en actividades de control de alimentos llevadas a cabo, en concreto, por los Estados miembros de la UE;
- Eaminar la exposición de grupos de población específicos (lactantes y niños, personas que siguen dietas específicas, etc.) a los BFR a través de los alimentos e indicar la importancia relativa de otras fuentes no alimentarias;
- Investigar si hay compuestos individuales que puedan utilizarse como marcadores de la exposición alimentaria a los BFR;
- Identificar posibles lagunas de datos referidas a los cinco grupos de BFR.
Marco de la UE
La UE ha adoptado una legislación para reducir o suspender la venta y el uso de determinados BFR con el fin de proteger la salud y el medio ambiente.
En particular, una Directiva de la UE de 2003 prohibía la comercialización de dos mezclas de PBDE, conocidas como PentaBDE y OctaBDE, así como su uso en preparados si contenían más de un 0,1 % de estas sustancias en peso.
Desde 2006 no se permite que los nuevos aparatos eléctricos y electrónicos contengan ninguna cantidad de PBB ni de PBDE.
En julio de 2008, el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJCE) prohibió una tercera mezcla de PBDE, el DecaBDE, inicialmente exenta de las restricciones.
En 2014, la UE recomendó a los Estados miembros que controlaran la presencia de BFR en los alimentos.