EFSA veröffentlicht Leitlinienen zur Risikobewertung von aus GV-Tieren gewonnenen Lebens- und Futtermitteln sowie zu den damit zusammenhängenden Aspekten der Tiergesundheit und des Tierschutzes

Derzeit liegen in der EU keine Anträge auf Marktzulassung von aus GV-Tieren gewonnenen Lebens- und Futtermitteln vor. In den letzten Jahren hat sich die Technologie in diesem Zusammenhang jedoch rasch weiterentwickelt, und in einigen Ländern außerhalb der EU bewerten Regulierungsbehörden bereits die Sicherheit von GV-Tiererzeugnissen, die zu Lebens- und Futtermittelzwecken entwickelt werden. Vor diesem Hintergrund und in Erwartung möglicher künftiger Anträge ersuchte die Europäische Kommission die EFSA, umfassende Leitlinien zur Risikobewertung von aus GV-Tieren gewonnenen Lebens- und Futtermitteln sowie zu den damit zusammenhängenden Aspekten der Tiergesundheit und des Tierschutzes zu erarbeiten. Mit der Bewertung der von GV-Tieren ausgehenden Umweltrisiken wird sich ein gesondertes Leitliniendokument der EFSA befassen, zu dem im Verlauf diesen Jahres eine öffentliche Konsultation erfolgen soll.

Im aktuellen Leitliniendokument wird ein Ansatz der Risikobewertung beschrieben, mit dem GV-Tiere und daraus gewonnene Lebens- und Futtermittel mit ihren jeweiligen konventionellen Pendants verglichen werden. Diese Art Untergliederung der Gattung, eine Gruppe eng verwandter und ähnlicher aussehender Organismen; z.B. steht im Falle des Homo sapiens (Mensch) der zweite Teil des Namens (sapiens) für die Art. der vergleichenden Bewertung ist nach geltenden EU-Rechtsvorschriften für alle genetisch veränderten Organismen ( GVO Ein genetisch veränderter Organismus (GVO) ist ein Organismus, der genetisches Material enthält, welches absichtlich verändert wurde und das durch Züchtung oder Selektion nicht natürlicherweise vorkommt.), deren Marktzulassung beantragt wird, erforderlich. Ihr liegt die Annahme zugrunde, dass die sichere Verwendung von Lebens- und Futtermitteln, die aus konventionell gezüchteten Tieren hergestellt werden, über einen ausreichend langen Zeitraum nachgewiesen wurde und daher als Vergleichsbasis für die Risikobewertung von aus GV-Tieren gewonnenen Lebens- und Futtermitteln dienen kann.

Darüber hinaus wird in den Leitlinien die vorgeschiebene Methodik für die vergleichende Bewertung von Aspekten hinsichtlich der Gesundheit und des Schutzes von GV-Tieren beschrieben. Diese Bewertung erfolgt in doppelter Hinsicht: zum einen in Bezug auf das GV-Tier selbst, zum anderen im Zusammenhang mit der Risikobewertung von Lebens- und Futtermitteln, da der Gesundheitszustand und das Befinden der Tiere als wichtige Indikatoren für die Sicherheit von aus Tieren gewonnenen Erzeugnissen betrachtet werden.

Das letzte Kapitel des Dokuments enthält Empfehlungen für die Überwachung und Beobachtung nach der Markteinführung (Post-Market Monitoring – PMM) von GV-Tieren und aus ihnen gewonnenen Lebens- und Futtermitteln. Im Rahmen der PMM sollen mögliche unbeabsichtigte Folgen im Zusammenhang mit der genetischen Veränderung ermittelt werden, die nach Erteilung der Marktzulassung auftreten könnten.

Wie bei der Erarbeitung aller Leitlinien der EFSA zu GVO bot die Behörde den Mitgliedstaaten und einer Vielzahl verschiedener Interessengruppen im Rahmen einer öffentlichen Konsultation die Gelegenheit, Kommentare zu einer Entwurfsfassung des Dokuments abzugeben. Die während der Online-Konsultation des Leitlinienentwurfs eingegangenen Rückmeldungen wurden vom Gremium für genetisch veränderte Organismen (GMO) sowie dem Gremium für Tiergesundheit und Tierschutz (AHAW) der EFSA bewertet und, sofern wissenschaftlich relevant, in die vorliegende endgültige Version der Leitlinien eingearbeitet.

• Guidance on the risk assessment of food and feed from genetically modified animals and on animal health and welfare aspects