Dossiers portant sur les additifs dans l’alimentation animale: Outils
Évaluation des risques environnementaux liés aux additifs dans l’alimentation animale: outil de calcul
Le document d’orientation de l'EFSA sur l'évaluation de la sécurité des additifs destinés à l'alimentation animale pour l'environnement prévoit une évaluation en deux phases : la phase I vise à déterminer si l'additif concerné est susceptible d'avoir un effet significatif sur l’environnement ; l’objectif de la phase II est d’évaluer le potentiel de l'additif à affecter des espèces non ciblées dans l'environnement.
Le document d'orientation fournit des définitions claires pour le calcul de l'exposition lors des phases I et II (concentrations environnementales prévues - PEC - de l'additif dans différents environnements) ainsi que pour le calcul des effets (concentrations prévues sans effet - PNEC - de l'additif sur différents organismes dans différents environnements). Les prévisions d'exposition à un additif particulier et son effet potentiel sur l’environnement permettent de caractériser le risque.
L’outil de calcul de l'évaluation des risques environnementaux des additifs dans l’alimentation animale (FERA) applique ces définitions pour fournir un instrument normalisé permettant de calculer les niveaux d'exposition des phases I et II ainsi que la PNEC du compartiment sédimentaire basée sur la méthode de partage à l'équilibre (PNECsed, EqP) dans l'évaluation des risques environnementaux (ERE) des additifs destinés à l'alimentation animale. Les pétitionnaires sont invités à utiliser l'outil de calcul lors de la préparation des données sur l'ERE qui doivent figurer dans leur dossier technique. L'utilisation de cet outil devrait également contribuer à éviter les erreurs de calcul causées par exemple par la conversion d'unités.
Les définitions et les symboles utilisés dans le calculateur Excel sont cohérents avec ceux utilisés dans le document d’orientation ERE.
Comment l'utiliser?
L'outil consiste en un fichier Excel comprenant deux feuilles de calcul. La première feuille fournit des calculs pour l'ERE des animaux terrestres, tandis que la seconde concerne l'ERE pour l'aquaculture. Des instructions détaillées sont disponibles sur l’utilisation du calculateur. Pour effectuer le calcul, introduisez, dans les cellules correspondantes les propriétés physico-chimiques de l'additif et sa concentration dans l'aliment. L'outil générera ensuite la valeur des concentrations environnementales prévues qui doivent être prises en compte dans l'ERE.
Concentrations maximales sans risque des additifs dans l’alimentation animale pour les espèces cibles
L’outil « FACTS » (calculateur des concentrations maximales sûres des additifs dans l’alimentation animale pour les espèces cibles (FACTS)) est un outil permettant d'estimer la concentration maximale sûre des additifs pour différentes catégories et espèces animales.
La sécurité pour l’espèce cible peut être dérivée des études toxicologiques sur les animaux de laboratoire. Les données issues des études toxicologiques peuvent ensuite être utilisées pour dériver une concentration maximale sûre dans les aliments pour animaux en suivant la méthodologie fournie dans le document d'orientation sur l'évaluation de la sécurité des additifs destinés à l’alimentation animale pour les espèces cibles (voir section 4). La dose sans effet nocif observé (DSENO) ou le niveau de la dose de référence (BMDL) des études toxicologiques peuvent être utilisés pour dériver une dose journalière sûre chez les espèces cibles en appliquant un facteur d'incertitude (par défaut 100 pour couvrir la variation intra et interspécifique). Cette dose journalière sûre chez les espèces cibles peut être traduite en concentration maximale sûre dans l'alimentation animale en tenant compte de l'apport alimentaire quotidien pour chaque espèce/catégorie animale.
Comment l'utiliser?
Cet outil consiste en un fichier Excel. Introduisez la dose sûre dérivée des études toxicologiques dans la cellule jaune. Le facteur d'incertitude par défaut de 100 est indiqué dans une cellule orange, qui peut être modifiée. Le tableau présente les différentes espèces/catégories cibles ainsi que les valeurs par défaut correspondantes de l'apport alimentaire quotidien ajusté au poids corporel. Lorsque la dose sûre et les facteurs d'incertitude sont introduits, les résultats pour la concentration maximale sûre dans les aliments destinés à l'alimentation animale seront automatiquement affichés. La concentration maximale sûre dans les aliments est exprimée par kilo d'aliment sur la base effective (en supposant 88% de matière sèche pour l'aliment complet et 94,5% pour les substituts de lait).
Calculateur de l’exposition des consommateurs aux additifs présents dans l'alimentation animale
Le calculateur d’exposition des consommateurs aux additifs présents dans l'alimentation animale (FACE) est un outil permettant d'estimer l'exposition chronique et aiguë par voie alimentaire aux résidus d'additifs et leurs métabolites présents dans des aliments d'origine animale. Il permet aux utilisateurs d'estimer l'exposition de différents groupes de population (par ex. nourrissons, enfants, adultes) dans plusieurs pays européens. Cet outil met en œuvre la méthodologie d'évaluation de l’exposition recommandée dans le document d'orientation sur l'évaluation de la sécurité des additifs présents dans l'alimentation animale pour le consommateur (voir section 4.3. Exposition des consommateurs).
L’outil FACE s'appuie sur les données de consommation alimentaire collectées auprès des États membres (et enregistrées dans la base de données européenne exhaustive sur la consommation alimentaire). Ces données sont ensuite ventilées en produits primaires bruts d'origine animale (par exemple lait, viande), en utilisant le modèle RPC de l’EFSA. Cette ventilation a été appliquée aux données présentes dans la base de données à partir du mois de mars 2018.
Comment l'utiliser?
En ouvrant l’outil, vous trouverez une liste de produits alimentaires primaires bruts (RPC pour « raw primary commodities »). Insérez les niveaux de résidus estimés pour chaque produit alimentaire concerné. Ceux-ci doivent être exprimés en mg/kg de produit entier.
L'outil calculera ensuite l'exposition au niveau individuel et fournira des statistiques synthétisées pour les différents groupes de population et pays européens. Les estimations seront fournies en termes d'exposition moyenne et élevée. L'outil indiquera également dans quelle mesure les différents produits alimentaires contribuent à l'exposition globale.
Nous vous invitons à vous inscrire pour pouvoir commencer à utiliser cet outil. Envoyez un courriel à servicedesk [at] efsa.europa.eu avec vos nom, prénom, adresse électronique et affiliation.