External Scientific Report
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Mélanges chimiques
Les personnes, les animaux et l'environnement peuvent être exposés à des produits chimiques multiples provenant de différentes sources. L'EFSA a déjà mis au point des méthodes permettant d'évaluer l' exposition Concentration ou quantité d'une substance donnée absorbée par une personne, une population ou un écosystème à une fréquence spécifique, dans un intervalle de temps donné. combinée à plusieurs pesticides et contaminants chez l’homme et à des pesticides multiples chez l’abeille. Nos scientifiques continuent de développer de nouvelles approches et de nouveaux outils pour harmoniser la façon dont sont évalués les risques pour l’homme et pour l'environnement liés à une exposition à des produits chimiques multiples dans la chaîne alimentaire : les « mélanges chimiques » et leurs effets, parfois appelés « effets cocktail ».
Activités récentes
L'EFSA publie un rapport scientifique qui fait progresser ses travaux dans le domaine de l' évaluation des risques cumulés Méthode d'évaluation des risques sanitaires ou environnementaux posés par des substances multiples telles que des substances chimiques. liés aux pesticides : « Classement par ordre de priorité des pesticides et des systèmes organiques cibles pour l'évaluation des risques cumulés liés à l'alimentation, sur la base du cycle de surveillance 2019-2021 »
Le rapport analyse 350 substances et 16 organes, et identifie :
- Les substances de priorité basse, dont on s'attend à ce qu'elles ne contribuent que de manière marginale au risques cumulés ;
- Les organes de priorité élevée pour les évaluations futures des risques cumulés.
Le rapport conclut que, pour 70 % des organes considérés, il n’est pas nécessaire de procéder à des évaluations de risques supplémentaires : l’exposition combinée aux résidus de pesticides n’est pas susceptible de présenter un risque pour la santé des consommateurs en ce qui concerne ces organes. Outre le système nerveux et la thyroïde, pour lesquels l’EFSA a déjà réalisé des évaluations des risques cumulés, le rapport identifie comme prioritaires pour les futures évaluations des risques cumulés les organes suivants : fonction de reproduction, développement fœtal, foie, reins, système reproducteur masculin et système hématopoïétique (qui produit les cellules sanguines).
Les jalons clés des activités de l’EFSA ayant pour but d’évaluer l’exposition combinée à des pesticides multiples chez l’homme sont présentés dans ce calendrier.
Jalons clés
2023
Juin
Deux rapports scientifiques externes expliquent comment utiliser la méthodologie actualisée de la nouvelle version de la plateforme web Monte Carlo Risk Assessment (MCRA) pour l'évaluation des risques cumulés des pesticides et d'autres substances chimiques. Cette version améliore la transparence, l'accessibilité et l'interopérabilité pour les évaluateurs des risques. Le MCRA est un élément central des efforts de l'EFSA et des États membres pour évaluer comment l'exposition combinée à plusieurs produits chimiques peut affecter les êtres humains au fil du temps.
2022
Octobre
L'EFSA publie une évaluation des risques pour les femmes enceintes liés à une exposition cumulative par voie alimentaire à des résidus de pesticides ayant des effets aigus sur le développement des embryons. L'évaluation a été menée pour deux types de malformations crâniofaciales : les altérations dues à un développement anormal du squelette d'une part, et les altérations des tissus mous de la tête et les anomalies du tube neural du cerveau d'autre part. La conclusion est que, avec divers degrés de certitude, l'exposition est inférieure au seuil qui nécessiterait l'adoption de mesures réglementaires.
2021
Décembre
À la suite d'une consultation publique et d'un atelier de niveau international, l'EFSA publie de nouvelles orientations de son comité scientifique qui fournissent un cadre de travail pour le regroupement des produits chimiques en vue de l'évaluation des risques pour l'homme d'une exposition combinée à de multiples produits chimiques, ainsi que des méthodes pour identifier les produits chimiques de basse priorité afin de réduire le nombre de produits chimiques dans les évaluations. Pour plus de détails, voir les FAQ (Q5).
Octobre
L’EFSA organise un atelier international sur les critères scientifiques de regroupement des substances chimiques en groupes d’évaluation et sur les défis futurs de l’évaluation des risques associés aux mélanges chimiques. Des organes consultatifs scientifiques du monde entier y participent.
Juin - septembre
L’EFSA rencontre des députés français pour clarifier les méthodes et les données utilisées pour établir la sécurité des formulations représentatives d’herbicides et de pesticides. Cette réunion fait suite à une lettre co-signée par plus de 100 dirigeants politiques – députés européens, députés français et sénateurs français – adressée à l’EFSA concernant son rôle dans l’examen des effets cumulés des substances contenues dans les formulations de pesticides dans le cadre de la réglementation de l’UE sur les produits phytopharmaceutiques.
- Lettre des parlementaires européens et réponse de l'EFSA
- Réunions techniques avec les parlementaires européens:
Mai
L’EFSA procède à une consultation publique sur un projet de document d’orientation («MixTox 2») visant à regrouper les substances chimiques dans le domaine de la sécurité des aliments et à hiérarchiser les groupes de substances chimiques aux fins de l’évaluation des risques pour la santé humaine.
Février
La Commission européenne et l’EFSA publient un plan d'action visant à accélérer le développement d’une méthodologie d’évaluation des risques cumulés (CRA) des pesticides, en vue de la mise en œuvre progressive de la CRA dans la pratique réglementaire.
- L’EFSA publie une évaluation des risques pour les consommateurs liés à l'exposition cumulée par voie alimentaire à des résidus de pesticides ayant des effets chroniques sur le système nerveux (inhibition chronique de l’acétylcholinestérase érythrocytaire [AChE]). La conclusion générale est que, avec divers degrés de certitude, l'exposition ne dépasse pas le seuil de prise en compte réglementaire établi par les gestionnaires de risques.
- L’EFSA publie également une déclaration comparant l’exposition cumulée aux pesticides ayant des effets chroniques sur le système thyroïdien et des effets aigus sur le système nerveux pour les périodes 2014-2016 et 2016-2018. Les résultats de l'analyse montrent que les schémas d'exposition des consommateurs au cours des deux périodes n'ont pas changé de manière significative et suggèrent que la répétition des évaluations des risques cumulés tous les trois ans permet d'aborder de manière adéquate les changements potentiels dans les schémas d’exposition.
2020
Avril
L'EFSA publie les résultats de ses deux premièresévaluations pilotes sur les risques pour l'homme associés à des résidus de pesticides multiples dans les aliments. Les évaluations – l'une portant sur les effets chroniques pour le système thyroïdien et l’autre sur les effets aigus pour le système nerveux – constituent l'aboutissement d'une collaboration pluriannuelle entre l'EFSA et l'Institut néerlandais national pour la santé publique et l'environnement (RIVM).
La conclusion générale des deux évaluations est que le risque pour le consommateur lié à l'exposition cumulée par voie alimentaire est, avec des degrés de certitude variables, inférieur au seuil qui nécessiterait une action réglementaire, pour tous les groupes de population Communauté d’humains, d’animaux ou de plantes de la même espèce. couverts.
2019
Mars
L’EFSA finalise son document d’orientation « MixTox » à la suite d’une consultation publique. Ce document fournit à ses scientifiques des méthodologies et des outils pour évaluer l'exposition combinée à des produits chimiques multiples. Des conseils connexes sont fournis sur la façon d'évaluer la génotoxicité des substances contenues dans les mélanges chimiques.
Une étude de l'EFSA datant de 2018 montre que, dans l'ensemble, le grand public de l'UE est assez peu sensibilisé à la question des mélanges chimiques.
2018
Avril
En partenariat avec l'Institut national néerlandais pour la santé publique et l'environnement (RIVM) ainsi que l'Université de Wageningen, l’EFSA publie un modèle de données pour les évaluations probabilistes de l'exposition alimentaire cumulée à des pesticides multiples.
2017
Janvier
Lancement de la base de données « OpenFoodTox » qui référence des informations synthétisées sur les risques chimiques, en lien avec le portail ‘eChemPortal de l'OCDE. Des méthodologies par étapes fondées sur les données OpenFoodTox pour l'évaluation des risques humains et environnementaux associés à des mélanges chimiques fournissent des alternatives aux expérimentations animales dans les évaluations toxicologiques.
2016
Octobre
Consultation publique sur le champ d'application et les objectifs proposés des lignes directrices MixTox.
Mai
Janvier
Une étude pilote RIVM-EFSA teste le logiciel d'évaluation des risques « Monte Carlo » pour évaluer l'exposition à plusieurs pesticides.
2015
Mars
Finalisation de la collecte de données sur les interactions toxicocinétiques et toxicodynamiques des mélanges chimiques pour l'évaluation des risques pour l'homme et sur la toxicité Capacité d'une substance de nuire à un organisme vivant. combinée de produits multiples pour l'évaluation des risques liés à la santé animale et à l'environnement.
2014
Septembre
2013
Juillet
L'EFSA présente une méthodologie d’évaluation cumulative par groupes de pesticides.
Publication d'un rapport scientifique sur les cadres internationaux de travail en matière d’évaluation des risques pour l’homme liés à une exposition combinée à des substances chimiques multiples : examen des approches actuelles et définition des priorités futures.
2008
Mai
2006
Novembre
Évaluation des risques cumulés des pesticides : jalons clés
2030
Date cible pour l’achèvement de toutes les évaluations nécessaires des risques cumulés des résidus de pesticides.
2024
Publication d’un rapport scientifique permettant à l’EFSA d’accélérer ses travaux dans le domaine de l’évaluation des risques cumulés des pesticides. Le rapport identifie les pesticides qui doivent être pris en compte dans le cadre de l’évaluation des risques cumulés et identifie les organes ainsi que les fonctions et systèmes du corps humain qui nécessitent une évaluation prioritaire des risques cumulés. Outre le système nerveux et la thyroïde, pour lesquels l’EFSA a déjà réalisé des évaluations des risques cumulés, il s’agit de la fonction de reproduction, du développement fœtal, du foie, des reins, du système reproducteur masculin et du système hématopoïétique (qui produit les cellules sanguines).
L’EFSA intensifie sa production d’évaluations des risques cumulés pour les pesticides. Elle réalise actuellement des évaluations des risques cumulés pour les reins, le foie et la fonction de reproduction.
2022
L’EFSA évalue les risques pour les femmes enceintes liés à une exposition cumulée par voie alimentaire à des résidus de pesticides ayant des effets aigus sur le développement de l’embryon. La conclusion est que, avec divers degrés de certitude, l’exposition est inférieure au seuil qui déclencherait l’adoption de mesures réglementaires.
2021
La Commission européenne et l’EFSA publient un plan d’action visant à accélérer le développement et la mise en œuvre de la méthodologie d’évaluation des risques cumulés (CRA – cumulative risk assessment) des pesticides.
L’EFSA publie une évaluation des risques pour les consommateurs liés à l’exposition cumulée par voie alimentaire à des résidus de pesticides ayant des effets chroniques sur le système nerveux (inhibition chronique de l’acétylcholinestérase érythrocytaire ([AChE]). La conclusion générale est que, avec divers degrés de certitude, l’exposition ne dépasse pas le seuil de prise en compte réglementaire établi par les gestionnaires de risques.
2020
L’EFSA réalise deux évaluations pilotes des risques cumulés associés aux résidus de pesticides : l’une portant sur deux effets chroniques pour le système thyroïdien et l’autre sur deux effets aigus pour le système nerveux. La conclusion générale des deux évaluations est que le risque pour le consommateur lié à l’exposition cumulée par voie alimentaire est, avec des degrés de certitude variables, inférieur au seuil qui déclencherait une action réglementaire, pour tous les groupes de population couverts
2006 - 2019
En collaboration avec ses parties prenantes, l’EFSA élabore des approches pour évaluer l’exposition combinée à des pesticides multiples chez l’homme. Pour des informations plus détaillées, veuillez consulter le calendrier complet.
Rôle de l’EFSA
Le comité scientifique de l’EFSA développe des méthodologies harmonisées d'évaluation des risques sur des questions scientifiques de nature horizontale dans les domaines de compétence de l'EFSA lorsqu’une approche à l'échelle européenne n'a pas encore été définie. Le comité scientifique considère que le développement de méthodologies harmonisées pour l’évaluation de l’exposition à de multiples substances chimiques constitue une priorité pour l’EFSA.
Le groupe scientifique de l’EFSA sur les produits phytopharmaceutiques et leurs résidus est responsable de la méthodologie générale de classification des pesticides dans des groupes d'évaluation cumulatifs. La méthodologie développée par le groupe d’experts prévoit l’utilisation de critères étendus pour l’inclusion des pesticides dans ces groupes afin de maximiser la protection des consommateurs.
L’EFSA entreprend et/ou soutient des activités de recherche pour contribuer à la mise en œuvre d’orientations dans ce domaine :
- Collecte et analyse de données sur la toxicité combinée de substances chimiques multiples présentant un intérêt pour l'EFSA dans les domaines de la toxicologie humaine, animale et environnementale.
- Développement d'outils de modélisation (approches à plusieurs niveaux, dynamique des populations, variabilité Variations naturelles observées entre les membres d'une population, ou constatées au fil du temps, ou en différents lieux géographiques ; par exemple, variations individuelles de la sensibilité à un composé chimique donné. humaine) dans le cadre de l'évaluation des risques pour l’homme et l’environnement liés à des substances chimiques individuelles et multiples.
FAQ
Quand ils évaluent une substance chimique individuelle, les scientifiques étudient les données de toxicité disponibles pour cette substance afin d'établir un niveau sans danger pour la santé humaine et/ou l'environnement. Ils comparent ces données avec l'exposition effective à cette substance (par exemple via l'alimentation) pour prédire les risques potentiels. Lorsqu’ils évaluent de multiples produits chimiques, les scientifiques ont développé des méthodes qui utilisent les mêmes principes. Ils évaluent la toxicité du groupe de substances chimiques en déterminant comment ces substances sont métabolisées dans l’ organisme Entité vivante tel qu’un humain, un animal, une plante ou un microbe (p. ex. une bactérie, un virus). et comment elles pourraient « exprimer » leur toxicité. Cette étape est souvent désignée par l’expression « mode d’action ». Ensuite, les informations sur la toxicité sont combinées avec les informations sur les niveaux d’exposition de façon à évaluer les risques sanitaires potentiels, en recourant à des hypothèses sur la toxicité combinée des substances. En général, on présuppose comme hypothèse de départ une addition des doses, une addition des réactions ou une interaction.
L' addition de doses Procédé utilisé pour établir la réponse d'un organisme à un mélange de composés chimiques présentant une toxicité similaire, qui implique de déterminer leurs effets individuels avant de prédire l'impact probable du mélange. signifie que les substances chimiques individuelles dans le mélange présentent une toxicité similaire ; les doses sont donc additionnées et associées au niveau d'exposition pour évaluer le risque.
En ce qui concerne l’addition de réactions, les scientifiques étudient les effets toxiques indépendants de chaque substance présente dans le mélange et les intègrent lors de l’évaluation des risques.
Le mécanisme d’interaction est plus complexe. Certaines substances chimiques peuvent avoir une toxicité accrue lorsqu'elles sont combinées. On appelle ce processus une « synergie ». En revanche, d'autres substances chimiques sont moins toxiques lorsqu'elles sont combinées, ce qu’on appelle un « antagonisme ». Les mécanismes qui sous-tendent la synergie et l’antagonisme sont complexes. Deux d’entre eux sont importants : une augmentation ou une diminution de la capacité de l’organisme à détoxiquer et à éliminer les composés, et une augmentation ou une diminution de la toxicité des substances chimiques. S’il existe des preuves qui attestent de ces interactions, les scientifiques collectent les informations afin de prendre en compte ces effets dans leurs travaux d’évaluation des risques.
Dans son document d'orientation 2021, le comité scientifique de l'EFSA présente un cadre pour le regroupement des produits chimiques en vue de l'évaluation des risques pour l'homme liés à l'exposition combinée à des substances chimiques multiples, ainsi que des méthodes pour identifier les produits chimiques de faible priorité afin de réduire le nombre de substances chimiques dans les évaluations. Le cadre propose :
- d'appliquer des critères de regroupement des produits chimiques basés sur le danger, en utilisant comme référence des informations mécanistes (la façon dont les produits chimiques se comportent) sur la toxicité, c'est-à-dire l’identification de modes d'action ou de mécanismes communs conduisant à des effets indésirables, lorsqu'ils sont disponibles ;
- lorsque des données mécanistes ne sont pas disponibles, de regrouper les produits chimiques sur la base d'un effet indésirable Changement sur le plan de la santé, de la croissance, du comportement ou du développement d'un organisme qui influe de façon défavorable sur sa survie ou sa capacité à se développer. commun, c’est par exemple l'approche de l'EFSA en matière d'évaluation des risques cumulés des pesticides ;
- d'utiliser les données toxicocinétiques (ce qu'il advient des produits chimiques dans l'organisme) pour les regrouper, en particulier pour les composés qui ont en commun des métabolites importants sur le plan toxicologique (produits de dégradation résultant des processus métaboliques) ;
- d'utiliser des approches fondées sur les risques pour les substances chimiques combinées ou individuelles, et des approches fondées sur l'exposition en tant que méthode d’hiérarchisation des priorités ;
- d’adopter une approche structurée fondée sur le poids de la preuve dans tous les cas.