Seuil de préoccupation toxicologique
Un nombre croissant de substances présentes en faibles et très faibles concentrations dans l’alimentation humaine et animale sont désormais détectables grâce à des méthodes analytiques plus perfectionnées. Cependant, pour un grand nombres de ces substances, les données toxicologiques disponibles sont rares ou inexistantes. Il existe un besoin accru d'évaluer les conséquences sanitaires de ces substances à l'état de traces qui n'étaient pas détectables auparavant, mais il n'est cependant pas toujours possible de générer des données toxicologiques sur chaque substance présente dans l’alimentation.
L’approche dite du seuil de préoccupation toxicologique Outil pratique qui fournit des limites prudentes de détection de l’exposition en l'absence de données toxicologiques spécifiques suffisantes sur un composé chimique. C'est un outil scientifique important permettant d'établir des priorités dans l'évaluation des substances chimiques induisant de faibles niveaux d’exposition mais qui requièrent davantage de données pour être évaluées, par opposition à des substances dont on peut présumer qu’elles ne présentent aucun risque appréciable pour la santé humaine. (TTC – Threshold of Toxicological Concern) a été développée pour évaluer de manière qualitative le risque associé à des substances en faible concentration dans le régime alimentaire. Elle peut être utilisée pour l'évaluation initiale d'une substance afin de déterminer s’il est nécessaire de réaliser une évaluation complète des risques. C’est une approche scientifique importante permettant d'établir des priorités dans l'évaluation des substances chimiques présentant des expositions de bas niveau et qui requièrent davantage de données par opposition aux substances dont on peut présumer qu’elles ne présentent aucun risque appréciable pour la santé humaine.
Activités récentes
Juin 2019 – L'EFSA publie un nouveau document d'orientation sur l'utilisation de l'approche du seuil de préoccupation toxicologique (TTC) qui sera utilisé dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des aliments. Le document prend en compte les dernières avancées scientifiques dans le domaine et a été finalisé suite à une consultation publique menée auprès des parties prenantes de l'EFSA. Ce document est destiné à guider les scientifiques de l'EFSA dans l'utilisation de l'approche TTC en tant qu'outil permettant de sélectionner et d'établir des priorités dans l'évaluation des substances chimiques, lorsque les données (toxicologiques) sur les dangers sont incomplètes et que l'exposition humaine peut être estimée comme faible. Il est important de noter que l'approche TTC ne s'applique pas lorsqu'il existe des données spécifiques à une substance ou lorsque de telles données sont requises en vertu de la législation de l'UE.
FAQ
Le comité scientifique de l’EFSA s’est penché attentivement sur la possibilité d’appliquer l’approche TTC aux substances actives sur le système endocrinien, y compris celles qui pourraient potentiellement présenter des effets à faible dose Quantité totale d'une substance (p. ex. d'un composé chimique ou d'un nutriment) consommée ou absorbée par un organisme individuel, une population ou un écosystème... Il a conclu que :
- S’il existe des données démontrant qu’une substance active sur le système endocrinien a des effets indésirables, alors l’approche TTC ne devrait pas être utilisée et une évaluation complète des risques devrait être réalisée sur la base de ces données.
- S’il existe des données montrant qu’une substance a des effets sur le système endocrinien mais que la pertinence de ces données n’est pas claire pour la santé humaine, alors les évaluateurs du risque devraient décider au cas par cas s’il y a lieu d’utiliser ou non l’approche TTC.
- Des travaux majeurs sont actuellement déployés à l’échelle européenne sur la manière dont les scientifiques devraient définir et évaluer les substances actives sur le système endocrinien ; une fois finalisés, l’impact de ces travaux devra être pris en considération dans le cadre de l’utilisation de l’approche TTC.
Sur la base de ses travaux, l’EFSA considère que l’approche TTC permet de protéger les bébés et les enfants de façon adéquate. De façon générale, ceci s’explique par le fait que les valeurs TTC sont exprimées sur la base du poids corporel et donc, qu’elles tiennent compte du poids inférieur des bébés et des enfants.
L'EFSA a également noté que, dans les premières semaines de vie, les nourrissons sont capables de métaboliser et d'éliminer des substances, en particulier quand les expositions sont faibles, et que les différences entre les jeunes nourrissons et les enfants ou les adultes à cet égard sont assez faibles pour ne pas invalider l'utilisation de l’approche TTC.
Toutefois, l’EFSA recommande que, si l’exposition estimée se situe dans la fourchette de la valeur TTC pour les jeunes nourrissons, d’autres aspects – tels que la métabolisation anticipée ou la fréquence et la durée de l’exposition – doivent être évalués au cas par cas pour déterminer si l’approche TTC pourrait s’avérer fiable.