L’EFSA offre des conseils supplémentaires concernant la réalisation d’études alimentaires sur 90 jours

Cette déclaration explique comment se conformer à la réglementation européenne introduite en 2013 qui a rendu obligatoire, pour toutes les demandes contenant une modification génétique unique, d’inclure une étude alimentaire de 90 jours sur les rongeurs utilisant des aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale. Cette décision, connue sous le nom de règlement d’exécution n°503/2013, a été proposée par la Commission européenne et approuvée par les États membres. Par conséquent, l’analyse des études alimentaires sur 90 jours fait désormais partie intégrante des évaluations de la sécurité des plantes GM.

Cette déclaration de l’EFSA poursuit trois objectifs principaux. Premièrement, elle clarifie les approches possibles pour mener les études sur 90 jours d’aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale dans le cadre de l’évaluation des risques associés aux OGM Un organisme génétiquement modifié est un organisme qui contient du matériel génétique ayant délibérément été modifié et qui n'apparaîtrait pas naturellement par reproduction ou par sélection. en vertu du nouveau cadre réglementaire. Deuxièmement, le document fournit des instructions détaillées sur la manière d’appliquer les principes généraux exposés dans le document d’orientation publié en 2011 par l’EFSA sur les études de 90 jours d’aliments entiers destinés à l’alimentation humaine et animale, en décrivant certains détails techniques tels que le choix du matériel de test, les niveaux de dose Quantité totale d'une substance (p. ex. d'un composé chimique ou d'un nutriment) consommée ou absorbée par un organisme individuel, une population ou un écosystème.. et les conditions environnementales pour les animaux soumis aux tests. Il fournit en outre des instructions sur la collecte, l’interprétation et la communication des données. Cette déclaration a pour objectif d’harmoniser toutes les demandes portant sur des OGM soumises à l’Autorité.

L’EFSA recommande en outre de continuer à développer les protocoles et méthodologies expérimentales des études alimentaires sur 90 jours dans le cadre de l’évaluation des risques associés aux OGM.

• Explanatory statement for the applicability of the Guidance of the EFSA Scientific Committee on conducting repeated-dose 90-day oral toxicity study in rodents on whole food/feed for GMO risk assessment
• Guidance on conducting repeated-dose 90-day oral toxicity study in rodents on whole food/feed